崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)管理體系相關(guān)軟件變更、偏差分析、風(fēng)險評估、驗證、軟件修訂、培訓(xùn)等工作；
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)體系文件的梳理，發(fā)現(xiàn)的不符合GMP和公司規(guī)程的行為，有權(quán)立即制止，并進(jìn)行記錄；
3.負(fù)責(zé)本部門GMP文件和記錄的制訂、修訂、培訓(xùn)和實施；
4.參與公司與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的活動，負(fù)責(zé)GMP相關(guān)文件的審核、驗證等工作并督導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場人員對文件的執(zhí)行監(jiān)督檢查；
5.負(fù)責(zé)部門會議、培訓(xùn)計劃的制定及組織、監(jiān)督開展；
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、設(shè)備及清潔等驗證方案的審核，同有關(guān)部門對空氣凈化系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、工藝用水系統(tǒng)、主要原輔料變更等進(jìn)行驗證；
7.負(fù)責(zé)批記錄的審核工作，定期組織開展自檢、質(zhì)量情況統(tǒng)計、生產(chǎn)偏差處理等工作并形成文字報告；
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理及所有質(zhì)量事故的登記歸檔，并參與事故調(diào)查及處理，監(jiān)督防范措施的實施；
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥衛(wèi)生類相關(guān)專業(yè)；
2.有生產(chǎn)管理軟件體系、變更、偏差、風(fēng)險評估、驗證、軟件修訂、培訓(xùn)等方面相關(guān)工作經(jīng)歷；
3.具有兩年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，并接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)；
4.?參加過藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作，熟悉藥品管理法律法規(guī)；
5.?具有良好的組織、協(xié)調(diào)管理能力，富有團(tuán)隊合作精神，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。善于發(fā)現(xiàn)問題，掌握以科學(xué)的方法分析問題、解決問題能力。

崗位職責(zé)：

1．組織企業(yè)設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)管理工作。

2．協(xié)調(diào)設(shè)備開箱、清點、安裝、調(diào)試、驗收及固定資產(chǎn)帳卡建立等工作。

3．落實報廢設(shè)備進(jìn)行清點、匯簽、處理。

4．計量設(shè)備、器具及儀器的管理，建立計量檔案。

5．組織實施廠房、設(shè)施的維修、保養(yǎng)。

6．組織生活、生產(chǎn)供電系統(tǒng)、變配電設(shè)備、供電線路及相關(guān)設(shè)施管理。

7．負(fù)責(zé)廠區(qū)特種設(shè)備管理：建立特種設(shè)備臺賬、制定特種設(shè)備年檢計劃，特種設(shè)備報檢。

8組織開展設(shè)備檔案、計量檔案及廠房設(shè)施檔案的收集、整理及移交。

9.負(fù)責(zé)廠區(qū)的能源管理安全管理。

任職資格：

1?具有中專及高職以上文化程度，五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

2?經(jīng)人力資源部考核合格。

3?熟悉GMP認(rèn)證企業(yè)廠房與設(shè)施、設(shè)備管理。

崗位描述：負(fù)責(zé)新藥項目臨床研究工作的實施和稽查，參與臨床項目管理。

1.?撰寫臨床試驗方案，根據(jù)臨床試驗方案和GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗的實施和執(zhí)行。

2.?協(xié)調(diào)監(jiān)督臨床試驗中相關(guān)事務(wù)，與臨床實施單位和參研醫(yī)院保持良好溝通。

3.?負(fù)責(zé)臨床研究項目醫(yī)院的立項、倫理審查等工作。

4.?準(zhǔn)備臨床試驗所需相關(guān)物資，藥品、資料及記錄等。

5.?確保臨床研究過程的合規(guī)性。

6.?確保臨床試驗任務(wù)的達(dá)成。

7.協(xié)助召開臨床試驗各階段會議。

8.負(fù)責(zé)研究項目的結(jié)題工作。

9.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

具體要求：

學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷

工作年限：5年以上

專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)

1.具有臨床研究項目經(jīng)驗，熟悉注冊臨床試驗管理流程及相關(guān)法律法規(guī)。

2.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作和學(xué)習(xí)能力，具備較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。

3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能適應(yīng)出差。

崗位職責(zé)：

1.?搭建研發(fā)質(zhì)量管理體系，撰寫質(zhì)量管理體系的管理制度，文件等。

2.?監(jiān)督檢查研究過程的合規(guī)性和規(guī)范性。

3.?檢查各種領(lǐng)/使用記錄，研究記錄等的真實性，及時性和完整性。

4.?負(fù)責(zé)研發(fā)制度和文件的受控管理。

5.?負(fù)責(zé)研發(fā)用物料的供應(yīng)商審計和稽查等。
6.?負(fù)責(zé)委托研究單位的審計和稽查等。
7.?負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系的檔案管理。
8.?領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：
學(xué)?歷：本科及以上學(xué)歷
工作年限：5年以上
專?業(yè)：中藥學(xué)/藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
1.?具有藥品研發(fā)體系建設(shè)和研發(fā)QA管理工作經(jīng)驗，熟悉藥品研究相關(guān)政策法規(guī)，技術(shù)要求和相關(guān)研發(fā)質(zhì)量管理指南等。
2.具有藥學(xué)研究工作經(jīng)驗或技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗。

3.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作和學(xué)習(xí)能力，具備較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。

4.?熟悉辦公軟件，具有較強(qiáng)的文件編寫能力。
5.?具有較強(qiáng)的邏輯思維，思路清晰，工作認(rèn)真，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的調(diào)研，論證和立項。
2、負(fù)責(zé)合作研究單位的調(diào)研和合作，把控研究過程的規(guī)范性，研究質(zhì)量及進(jìn)度。
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的藥學(xué)研究部分（工藝和質(zhì)量研究）。
4、按藥品注冊要求整理申報資料。

任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)和藥物制劑等專業(yè)。
2、能熟練使用實驗室常用分析設(shè)備儀器。
3、熟悉有關(guān)新藥研究的政策法規(guī)、指導(dǎo)原則。
4、能獨(dú)立完成后CTD申報資料。
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)及團(tuán)隊合作能力。
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、邏輯分析能力及解決工作中問題的能力。

1.?配合質(zhì)量主管開展新藥項目的質(zhì)量研究和分析工作。

2.?起草研發(fā)項目質(zhì)量研究工作計劃。

3.?負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移工作的實施、配合工藝轉(zhuǎn)移的驗證和檢驗放行工作。

4.?負(fù)責(zé)研發(fā)項目質(zhì)量研究的方案、記錄、報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的制定。

5.?按研究技術(shù)要求完成研發(fā)項目檢驗分析相關(guān)工作，完成相關(guān)研究記錄，如檢驗原始記錄、設(shè)備儀器使用記錄（臺賬、電子數(shù)據(jù)等）等。

6.?負(fù)責(zé)研發(fā)項目的日常檢驗和穩(wěn)定性研究工作。

7.?起草質(zhì)量研究相關(guān)制度和操規(guī)工作文件。

8.?協(xié)助注冊及現(xiàn)場核查等工作。

9.?完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

• 任職要求：

學(xué)?歷：本科及以上學(xué)歷

工作年限：5年以上

專?業(yè)：中藥學(xué)/藥學(xué)/藥物分析等相關(guān)專業(yè)

1.?具有藥物分析或藥品質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗。

2.?熟悉藥品相關(guān)注冊政策法規(guī)和研究指導(dǎo)原則。

3.?熟悉常用分析儀器，可以高效完成質(zhì)量研究和分析工作。

4.?具有強(qiáng)烈的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，善于思考，有團(tuán)隊合作精神。