
為進一步加強企業(yè)藥品生產管理,規(guī)范藥品生產經營,切實履行經營企業(yè)的主體責任,確保公司藥品經營行為持續(xù)合規(guī),根據公司培訓制度及培訓計劃要求,4月15日,金花股份邀請藥品相關專家開展了新修訂《藥品管理法》及《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的專題培訓,公司管理團隊及各部門負責人參加了本次培訓。
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培訓會結合當前藥品安全監(jiān)管工作的實際情況,運用典型案例,深入解讀了新修訂《藥品管理法》的科學內涵、核心要義和具體考量,并就其中藥品監(jiān)管理念和制度創(chuàng)新等方面進行了詳細解析。在座的參訓人員認真聆聽、做好筆記并針對與自己工作相關的問題勾畫重點。

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產品質量是企業(yè)生產經營的重中之重,嚴把產品質量關,是金花股份秉承“健康百姓,金花己任”的使命,在制藥之路上不懈的追求。在依法合規(guī)經營、注重產品質量的路上,金花股份從未止步。在多年的生產實踐中,金花股份依據GMP規(guī)范要求,從產品原料、生產、成品品質、售后等全方位多角度的進行質量把控,并形成了金花獨有的質量管理體系。在生產實踐中,金花股份大力推進全員質量管理提升活動,連續(xù)多年組織QC小組活動及成果發(fā)布,并多次在全國質量發(fā)布活動中榮獲一等獎。
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對現行《藥品管理法》及相關法律法規(guī)、行業(yè)要求標準的學習,充分了解依法合規(guī)經營的重要性,確保每一個相關部門相關崗位都能夠主動積極采取措施,確保企業(yè)依法合規(guī)體系的構建,是金花人對依法合規(guī)經營和產品質量先行的堅決貫徹,也是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的有力保障。

金花股份總經理韓卓軍在總結中表示,本次培訓內容豐富,提升了大家對行業(yè)、法律法規(guī)的認識。金花股份正處于醫(yī)藥改革浪潮階段,這是一個既有風險又有機遇的階段,我們應該把風險識別放在第一位。金花股份多年來一直倡導并且嚴格遵循依法合規(guī)經營,作為制藥人,要始終對法規(guī)保持敬畏,《藥品管理法》是一道堅決不能突破的紅線,也是藥品生產經營的底線,要在后續(xù)的培訓中持續(xù)對相關法律法規(guī)的學習與深化,并切實應用在實際工作中。
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通過本次培訓,使參訓人員對《藥品管理法》及《藥品生產監(jiān)督管理辦法》有了更深層次的理解,這就要求作為制藥企業(yè)員工,應具備GMP意識和質量意識,參與藥品生產的每一個人都應當對質量負責,管理人員和有關員工的積極參與是質量管理體系有效運行的前提和基礎。
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